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猪瘟病毒冻干疫苗的制备及特性研究

研究了冻干减毒猪瘟活疫苗制剂的热稳定性。

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25 3月 2022
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亚洲、欧洲和拉丁美洲的许多国家迫切需要热稳定的猪瘟减毒活疫苗。在本研究中,使用37°C10天的加速稳定性研究了冻干猪瘟减毒活疫苗制剂的热稳定性。

冻干热稳定配方ST16含有海藻糖、甘氨酸、硫脲和磷酸盐缓冲液的赋形剂组合,显示出优越的热稳定性。此外, ST16冻干疫苗在2-8°C的储存温度下,在24个月内保持病毒活性损失小于0.5 log10。在热研究中,ST16疫苗在高达25°C的储存温度下储存6个月,在室温下储存7个月后的病毒活性损失稳定在1.0 log10范围内。即使在37°C 条件下储存25天,在45度条件下储存 2周后, ST16病毒滴度下降小于1.0 log10。此外,值得注意的是,ST16未使用可能引起过敏反应的明胶和外源蛋白,从而避免了免疫副作用。使用ST16 疫苗对仔猪进行体内免疫是安全有效的

通过X射线粉末衍射、残留水分测量、差示扫描量热法分析干燥疫苗的特性,发现疫苗抗原保存在无定形基质中,玻璃化转变温度高于60℃,残留水分含量低于2%,这使得疫苗在储存期间更加稳定。

Zuo XX, Zhao YH, Zhou MX, Deng BH, Hu LG, Lv F, Lu Y, Hou JB. 室温保存活疫苗:冻干猪瘟病毒疫苗的制备和特性。Vaccine. 2020; Nov 13:S0264-410X(20)31425-0. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.10.093.

来源:Zuo XX, Zhao YH, Zhou MX, Deng BH, Hu LG, Lv F, Lu Y, Hou JB. Live vaccine preserved at room temperature: Preparation and characterization of a freeze-dried classical swine fever virus vaccine. Vaccine. 2020; Nov 13:S0264-410X(20)31425-0. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.10.093.

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