金河生物金霉素获在美销售资格

7月15日晚金河生物公司高效饲用金霉素募投项目和原有的金霉素生产线全部通过美国FDA检查验收,公司金霉素产品获得在美国市场销售的资格。但是公司还未获得该募投项目的国内GMP认证。

星期三 23 7月 2014 (之前 4 年 4 月 17 天)
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据报道:7月15日晚金河生物公司高效饲用金霉素募投项目和原有的金霉素生产线全部通过美国FDA检查验收,公司金霉素产品获得在美国市场销售的资格。目前,金河生物正在进行国内GMP认证。不过,据金河生物内部人士证实公司还未获得该募投项目的国内GMP认证。

业内人士称,当前困扰金河生物的问题不是渠道,而是产能瓶颈。如果募投扩产的这部分产能不能顺利释放,一直满负荷生产的现状还是不能改变。取得对美销售资格,只是意味着原有的金霉素生产线可以对美销售,最根本的问题还是未能解决。据了解,该项目自去年11月试生产,GMP认证一直慢于预期。

金河生物是全球最大的金霉素生产商,年产能约为5.3万吨(包括现有的和扩产的1万吨项目),并占据了整个金霉素50%以上的市场份额,现有产能一直是满负荷生产。金霉素产品是公司最主要的收入来源,而金霉素的主要市场在海外,公司2013年年报披露,海外销售占据主营收入的67.9%。

星期三 2014-07-23 / 大智慧阿思达克通讯社 / 中国
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